인사돌, 이가탄, 국민 대표 잇몸약일까?

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나는 치아, 잇몸 상태가 좋지 않다. 한때 인사동과 이가탄을 먹어 보았지만, 애매모호? 그런데 지속적으로 효능·효과 논란이 제기돼온 치주질환 치료제 인사돌·이가탄이 치료제가 아닌 보조치료제로 변경됐다고 한다. 왜 그럴까? 약사, 의사도 아니니 제대로 알겠는가? 식품의약품안전처는 의약품 재평가 등 절차를 거쳐 치주질환에 사용되는 인사돌정 등 17개 품목(‘옥수수불검화정량추출물’ 단일제 및 복합제)과 이가탄F캡슐 등 75개 품목(‘카르바조크롬, 아스코르브산, 토코페롤, 리소짐’ 복합제) 등 총 92개 품목의 효능·효과를 ‘치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료’로 일괄 변경 조치한다고 밝혔다. 쿠키뉴스에 따르면, 해당 제품의 사용상의 주의사항에 장기간 연속해 복용하지 않도록 하는 내용도 추가된다. 이번 조치에 따라 해당 제품을 제조하는 업체들은 변경 지시된 허가사항을 1개월 후인 9월4일까지 효능·효과, 사용상의 주의사항에 반영하는 등 변경 완료해야 한다. 이와 함께 소비자가 변경된 효능·효과를 정확히 알고 구입할 수 있도록 변경된 허가 사항을 반영한 내용으로 광고하고, 해당 업체 홈페이지 게재와 도매상, 병의원 및 약국 대상 통지 등을 통해 변경된 효능·효과 등 정보를 제공해야 한다. 식약처는 이번 조치가 해당제품의 4상 임상시험자료, 국내·외 임상문헌, 부작용 등을 종합적으로 평가한 것을 토대로 의사·치과의사·약사·소비자단체 등으로 구성된 중앙약사심의원회의 자문 등을 거쳐 결정됐다고 설명했다. 해당제품의 안전과는 무관한 조치이나, 현재 복용하고 있는 소비자는 필요한 경우 치과병원 또는 약국을 방문해 치주질환에 대한 적절한 진료와 의약품 복용방법을 상담 받는 것이 필요하다. 식약처는 소비자들이 해당 제품에 대한 효능·효과를 오인해 구입하지 않도록 당부하고 앞으로도 최신의 과학 수준에서 유용성이 확보된 제품만을 시중에 유통하고 의약품이 안전하게 사용될 수 있도록 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다. 청년의사 신문에 따르면 국민 대표 잇몸약 인사돌과 이가탄의 효능이 도마에 올랐다. 인사돌과 이가탄 모두 잇몸질환을 근본적으로 치료하는 의약품이라기보다 보조제에 가깝다는 지적이 나왔기 때문이다. 지난 4일 저녁 7시에 방송된 MBC ‘불만제로 UP’에서는 국민들에게 친숙한 잇몸약인 인사돌과 이가탄에 대해 보도했다. 두 제품 모두 대중광고를 통해 국민들에게 친숙하다. 잇몸질환을 앓고 있는 환자들이 많이 구매하고 있는 제품이기도 하다. 이날 방송에 나온 건강한 사회를 위한 약사회의 천문호 약사는 “(두 제품 중 하나의)제품을 지명하고 오는 경우가 많다”고 말했고, 또 다른 약사인 서정민 약사 역시 “(약국에서 잇몸약을 찾는)10분 중 7~8분은 ‘인사돌이 좋아요, 이가탄이 좋아요?’라고 묻는다”며 두 제품의 인기를 설명했다. 그러나 프랑스로부터 수입한 제품인 인사돌은 지난 2011년 5월부터 프랑스에서는 건강기능식품으로 분류됐다. 주성분인 옥수수불검화정량추출물이 잇몸질환 치료에 충분한 효능을 지니고 있지 않다고 평가됐기 때문이다. 이가탄 역시 일본에서 최초 개발한 효소소염제인 염화리소짐이 효능이 없다는 평가에 따라 효능을 재평가 중이다. 현재 이 성분의 잇몸약들은 일본에서 판매 중지된 상태다. 결국 인사돌과 이가탄은 최초에 제품을 개발한 나라에서 모두 의약품의 주성분 효능이 의약품으로서 부족하다는 평가가 나온 것이다.